初级工商管理辅导资料:质量管理体系标准
二、ISO 9000族质量管理体系标准
(一)IS0 9000族标准的由来和发展
1959年,美国国防部发布了MIL—Q—9858A《质量大纲要求》,成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
国际标准化组织(英文简称ISO)于1979年在ISO全体会议上通过决议,成立质量保证技术委员会,1987年更名为质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC 76),负责制定有关质量管理和质量保证方面的国际标准。
1994年,ISO/TC 176在完成对标准的第一次修订时,提出了"ISO 9000族是指由ISO/TC 176制定的所有国际标准"的概念,并由ISO发布了ISO 8402、ISO 9000—l、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004—l等六项国际标准,分别取代了1987版的六项标准,通称1994版ISO 9000族标准。
2000年,ISO/TC 176完成了对标准的第二次修订。12月15日由ISO正式发布ISO 9000:2000(质量管理体系--基础和术语》、ISO 9001:2000(质量管理体系--要求》和ISO 9004:2000《质量管理体系--业绩改进指南》,分别取代1994版ISO 8402和ISO 9000—l,1994版ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003,以及ISO 9004-1,通称2000版ISO 9000族标准。
ISO 9000族标准是第一部用于质量管理方面的国际标准,引起了各国工业界及其他行业的强烈反响,迅速为各国所采用,目前已遍及150多个国家和地区,在推动质量管理和质量保证思想和方法的普及、提高各类组织的内部管理、促进国际贸易和规范市场行为等方面发挥了积极作用。我国也是最早引进和采用ISO 9000标准的国家之一。在1987版ISO 9000系列标准发布的第二年,我国就发布了等效采用国际标准的GB/T 10300系列标准,1992年由等效采用改为等同采用,标准编号改为GB/T 19000系列。1994年,即在1994版ISO 9000族标准发布的当年,我国就发布了等同采用的国家标准。2000年,我国又及时修订和发布了等同采用2000版ISO 9000族标准的国家标准。
(二)ISO 9000族标准的结构及特点
ISO 9000族标准/文件由以下四部分构成:
第一部分:核心标准。包括:
(1)ISO 9000:2000《质量管理体系--基础和术语》;
(2)ISO 9001:2000《质量管理体系--要求》;
(3)ISO 9004:2000《质量管理体系-一业绩改进指南》;
(4)ISO 1901 l:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》。
上述四项标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,亦称ISO 9000族核心标准。该四项核心标准都已等同转化为相应的国家标准GB/T 19000、GB/T 19001、GB/T 19004和GB/T 1901l.
第二部分:其他标准。包括:
(1)ISO 10006:2003《质量管理体系--项目质量管理指南》;
(2)ISO 10007:2003《质量管理体系--技术状态管理指南》;
(3)ISO 10012:2003《测量管理体系--测量过程和测量设备的要求》;
(4)ISO 10015:1999《质量管理--培训指南》(注:ISO 10015是经ISO/TC 176评估后唯一保留的2000年以前发布的ISO 9000族标准)。
第三部分:技术报告或技术规范。包括:
(1)ISO/TR 10013:2001《质量管理体系文件指南》;
(2)ISO/TR 10017:2003和ISO 9001:2000中的统计技术指南;
(3)ISO/TS 16949:2002汽车生产件及相关维修零件组织应用和GB/T.19001:2000的特别要求。